NewAngie aconsegueix la certificació MDR de la UE!
Mar 11, 2026
Introducció
En el camp en ràpida evolució de l'estètica mèdica, la seguretat i la fiabilitat no són només les característiques bàsiques d'un producte-són la base de la confiança de la marca. Avui,NovaAngies'enorgulleix d'anunciar que la nostra sèrie de productes bàsics ha obtingut oficialment elCertificació MDR (Reglament de dispositius mèdics, UE 2017/745).
Aquest assoliment de la fita significa que la gestió de la qualitat i els estàndards tècnics de NewAngie estan ara totalment alineats amb els sistemes de regulació mèdica més estrictes del món. A més, demostra el nostre compromís inquebrantable d'oferir solucions d'estètica mèdica d'alta-qualitat a la nostra clientela global.
Què és la certificació MDR i per què és important?
El MDR (Medical Device Regulation) és actualment el marc legal més rigorós per a dispositius mèdics a la Unió Europea. En comparació amb la directiva anterior, el MDR imposa requisits més alts sobre la profunditat de l'evidència clínica, la precisió de les avaluacions de risc del producte i la traçabilitat total de la cadena de subministrament.
Per als fabricants, l'obtenció de la certificació MDR no només és un testimoni de la fortalesa tècnica, sinó que també significa que els productes han assolit els estàndards-de grau mèdic reconeguts internacionalment en termes de seguretat, eficàcia i supervisió del cicle de vida.
Assoliment complet de la cartera: auditoria MDR de NewAngie Series Pass
Mitjançant l'acumulació tècnica-a llarg termini i la construcció d'un sistema de control de qualitat rigorós, els sistemes de productes principals de NewAngie han superat amb èxit el llindar d'entrada MDR, que inclouen:
- Sistema Hifu
- Sistema de depilació
- Sistema làser
- Sistema d'aprimament corporal
- Sistema EMS
- Sistema de teràpia física
- Sistema de cura de la pell
Això vol dir que, tant si es tracta d'anti-envelliment facial, d'escultura corporal o de reparació de la pell, NewAngie pot proporcionar suport d'equips professionals que compleixin els estàndards mèdics europeus més alts.
Certificacions
La cartera completa aconsegueix el compliment MDR
Sistema Hifu
Depilació
Sistema làser
Aprimament corporal
Sistema EMS
Fisioteràpia
Què significa això per als clients globals?
Per als socis, distribuïdors i institucions estètiques de NewAngie a tot el món, la certificació MDR de la nostra gamma completa de productes ofereix múltiples capes de garantia:
- Confiança clínica:Tots els sistemes han estat sotmesos a una estricta avaluació clínica, assegurant un alt grau d'unitat entre eficàcia i seguretat.
- Accés regulatori:Ajudar els socis a navegar fàcilment per la supervisió regulatòria local i accelerar el procés d'entrada al mercat.
- Garantia de qualitat:El procés de fabricació segueix estrictamentISO 13485estàndards, garantint una excel·lent estabilitat per a cada dispositiu.
- Valor a-llarg termini:En un mercat internacional cada cop més regulat, triar productes certificats MDR-és clau per mitigar els riscos operatius i guanyar-se la confiança dels clients a-a llarg termini.
Un llegat d'innovació i professionalitat
Com a fabricant de màquines de bellesa amb capacitats d'R + D independents, NewAngie sempre ha mantingut una actitud científicament rigorosa. Ens centrem no només en els avenços tècnics, sinó també en la integració del compliment en tots els detalls del disseny del producte.
Aquest reconeixement a nivell mèdic europeu-en tota la nostra línia de productes és una fita vital en el desenvolupament de NewAngie. En el futur, continuarem invertint en investigació i desenvolupament innovadors, potenciant l'actualització contínua de la indústria global de la bellesa i la salut amb equips professionals, segurs i eficients.
Conclusió
La certificació MDR de NewAngie és més que un certificat; és un compromís profund amb la seguretat per als nostres clients globals. En el context del compliment de la normativa global, NewAngie està disposada a treballar-{-de la mà amb socis globals per impulsar la transformació de la indústria de l'estètica cap a un futur més professional i estandarditzat.
Per obtenir més informació sobre els paràmetres detallats i les oportunitats d'associació per als productes certificats MDR-, poseu-vos en contacte amb nosaltres: [Feu clic aquí per consultar en línia] o envieu-nos un correu electrònic ainfo@newangie.
